 | 成都华西海圻医药科技有限公司/国家成都新药安全性评价中心(简称华西海圻)，成立于2000年2月，位于四川省成都市高新技术开发区，四川大学华西医院投资控股企业，是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。 累计投资人民币4.2亿，占地近50亩，建筑面积约26000平方米。获得CFDA-GLP、AAALAC、OECD、CAP等国内外认证资质；
公司组建了以海外归国人员为核心的380余人的人才团队，拥有7名CFDA新药审评专家、以及美国SQARQAP-GLP资质的专家、国际AAALAC检查专家，以及国内知名的毒性病理专家及近40人的专业技术团队。
拥有16000平方米符合GLP规范的动物实验设施，可开展基于大鼠、小鼠、兔、犬、猴等实验动物的安全性试验研究，可同时进行130项试验； 公司面向国内、国际新药研发机构和企业，承接化学药、抗体、疫苗、生物大分子、中药等新药有效性、安全性研究技术服务，采用FDA认可的数据采集系统（ Pristima®），可为客户提供CFDA和FDA双边申报的服务，目前，已完成30余个新药申报美国FDA，部分品种已进入III期临床试验。 公司以其规范、优质、快捷的服务，建立了良好的品牌信誉，与国内前50强、世界前20强的企业与研发机构建立了长期稳定的合作关系。 |
■ 资质
 | 年度 | 事件 |
2017年 2014年 2014年 2009年 2007年 2006年 2005年 2004年 | 通过美国FDA检查 通过美国临床病理CAP认证 通过OECD GLP认证 通过国家高新技术企业认证 通过国际AAALAC 认证 通过美国NIH OLAW 认证 通过 ISO 14000 认证 通过CFDA的GLP认证 | |
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