按照GLP要求,实施对供试品及对照品的管理。采用Pristima数据系统对供试品及对照品的接收、使用及归档等环节进行严格的控制和追踪。
保存条件
(24小时温度监控)
§ 常温: 15~ 25℃
§ 干燥
§ 遮光
§ 冷藏: 2~ 8℃
§ 冷冻: < -15℃
§ 超低温冷冻: < -70℃
配制条件
§ 全程无紫外光配制
§ 2级生物安全柜
制剂分析设备
§ UPLC
§ HPLC
§ ELISA Detector (ThermoMULTISKAN SPECTRUM1500 & PerkinElemer Envision)
§ UV-visible Spectrophotometer
供试品种类
§ 中药原料药
§ 合成化合物
§ 重组蛋白质
§ 生物制品
§ 医用材料
剂型种类
§ 溶液
§ 混悬液
§ 乳剂
§ 凝胶
§ 胶囊
§ 材料提取
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