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[OECD GLP]公司正式通过OECD GLP检查认证

来源:成都华西海圻医药科技有限公司WCFP/NCCSED  日期:2014-07-04 10:08:30

    公司从2014年5月5日至5月9日接受OECD GLP 现场检查,6月初正式通过OECD GLP认证。(证书)

2014612日,成都华西海圻医药科技有限公司获得经济合作与发展组织(OECD)正式通知,公司已通过OECD 的良好实验室规范 (GLP) 认证。 

经济合作与发展组织(OECD)是一个由29个在北美(包括美国)、欧洲、太平洋地区以及欧洲委员会的工业化国家组成的跨政府组织,围绕共同关心的问题开展工作。经合组织已经制定出良好实验室规范 (GLP) ,以提高判定药品,化学品及化学产品的安全性的测试数据的质量和有效性。 

201455日至9 日,我们接受了OECD成员国荷兰GLP监察机构两位检察官的正式GLP检查。在为期五天的检查中,国家食品药品监督管理局认证审评中心也派代表作为观察员,全程参与了此次检查过程。除了全面的设施评估,包括动物房、供试品管理室、遥测室、分析化学实验室、临床病理实验室、组织病理实验室、以及档案室等相关设施,还包括对一般毒性、安全药理、遗传毒性及生殖毒性在内的22个试验。 

华西海圻在2004年首次通过了国家GLP检查,并于20082011年顺利通过了CFDA的复查。 OECD GLP 认证的取得,证明成都华西海圻的设施及实验室管理已完全按照 OECD 的良好实验室规范原则进行运行,标志着我们的GLP研究质量已获得国际认可。我们将继续巩固在中国GLP行业的领先地位,致力于为客户提供全方位、优质高效的一体化医药研发服务。


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